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艾美疫苗新型冻干人用狂犬病在研疫苗获批临床试验

更新时间:2022-10-25 09:21:27点击:

  10月24日,艾美疫苗发布公告,冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)的临床试验获批,预计2023年上半年启动该款疫苗的三期临床试验。

  狂犬病是一种高风险疾病,没有有效的治疗方法,暴露于病毒后可以通过疫苗预防。Vero细胞是全球人用狂犬病疫苗的主流制造技术路线。Vero细胞对病毒敏感,可用于培养具有高滴度的病毒株。同时,通过高稳定性的连续传代可以大规模生产该病毒株,单位成本低,质量控制水平高。

  相较现有的人用狂犬病疫苗(Vero细胞),艾美疫苗的冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)能够避免与在生产中使用血清有关的生物安全风险,有望提高安全性及免疫原性并减少不良副作用。此外,用于培养Vero细胞的溶液是人工合成,与血清相比具有更高的稳定性且成分具有一致性,进而提高批间一致性。

  2021年,按批签发量及销售收入计,艾美疫苗是全球及中国第二大人用狂犬病疫苗供货商。人用狂犬病疫苗(Vero细胞)为其主要产品之一,在市场上占据领先地位。艾美疫苗称,计划于2025年或之后推出三种新型人用狂犬病疫苗,包括人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)、mRNA人用狂犬病在研疫苗、人用狂犬病在研疫苗(人二倍体细胞)。